מחקר ADAPT:‬ ניסוי ובדיקה‬

כשמוצר עובד מצוין במעבדה זה טוב ויפה, וגם אין שום בעיה להגיד את זה. מצד שני, כשהמוצר הפלאי הזה מוצא את עצמו בעולם האמיתי, האם הוא אכן עושה את כל מה שהיצרנים טוענים שהוא עושה? אנשים שחיים עם סוכרת סוג 1 רוצים לדעת שהמוצר באמת עוזר להם, גם בעולם האמיתי.

לאחרונה, התעורר עניין רב בביצועים של מערכת MiniMed™ 780G בחיי היומיום של אנשים אמיתיים שיש להם סוכרת סוג 1. יחד, המחקרים הקליניים והניתוחים הללו על מערכת MiniMed™ 780G מספקים מידע מעניין על אנשים ממגוון גילאים, מגדרים ושלבים במסע שלהם עם הסוכרת.^1-3;5-9

מחקר ADAPT ומערכת MiniMed™ 780G

מחקר ¹ADAPT שפורסם לאחרונה בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology, חקר את ההשפעה של מערכת MiniMed™ 780G בהשוואה לטיפול בזריקות יומיות מרובות (MDI) וניטור רציף של  סוכר בסריקה לסירוגין (isCGM), במטופלים עם סוכרת סוג 1, שמתקשים לנהל את רמות הסוכר שלהם. בניסוי הקליני לקחו חלק 82 אנשים בוגרים מצרפת, גרמניה ובריטניה, עם HbA1c ממוצע של 9%. החוקרים רצו לגלות כיצד השימוש במערכת MiniMed™ 780G להעברת אינסולין אוטומטית עשוי לשפר את:‬‬

• HbA1c –‬ התוצאה העיקרית שבה התעניינו החוקרים.‬
• הזמן בטווח (TIR).‬‬
• הזמן מתחת לטווח (TBR),‬ שנחשב כהיפוגליקמיה.‬
• הזמן מעל לטווח (TAR),‬ שנחשב כהיפרגליקמיה.‬

המחקר שימש כדי לאשר את הערך הקליני של MiniMed™ 780G לאנשים שמתקשים להשיג את יעדי הסוכר שלהם כשהם מקבלים את הטיפול הרגיל. בהשוואה לאנשים המשתמשים בזריקות יומיות מרובות עם ניטור סוכר רציף בסריקה (isCGM), בתוך 6 חודשים, מערכת MiniMed™ 780G שיפרה את:

• ה-HbA1c הממוצע ב-1.4%.‬‬
• ה-TIR הממוצע ב-27.6%.‬‬
• ה-TAR,‬ שפחת משמעותית ללא העלאה של ה-TBR.‬‬‬
• מספר המשתמשים שהגיעו ליעדים הגליקמיים⁴,‬ לרבות HbA1c ו-TIR.‬‬‬
• שביעות הרצון מהטיפול והפחתת החשש מהיפוגליקמיה.‬‬

מערכת MiniMed™ 780G נוסתה ונבדקה בעולם האמיתי במספר מחקרים

בניתוחי נתונים מהעולם האמיתי שנערכו בשנים האחרונות, מערכת MiniMed™ 780G הפגינה את יעילותה בקרב אנשים אמיתיים עם סוכרת סוג 1 שמשתמשים בה בחיי היומיום. ניתוח אחד שנערך לאחרונה³,‬ וכלל כמעט 13,000 אנשים מאירופה, המזרח התיכון ואפריקה, מצא שהמשתמשים, בממוצע, נמצאו 75.8% מהזמן בטווח ה-TIR המומלץ (70‬ מ"ג/ד"ל - 180 מ"ג/ד"ל)‬ אחרי שהחלו להשתמש במערכת MiniMed™ 780G עם האלגוריתם ™SmartGuard‬ של המערכת.‬ ניתוח נוסף של קבוצת משתתפים ספציפית (כמעט‬ 1,500 אנשים),‬ שהשתמשו בהגדרות המשאבה המומלצות, העלה כי מעל 90% מהאנשים הללו השיגו את יעדי ה-TIR שלהם.‬‬‬‬‬‬‬‬‬

חשוב לציין שבמחקרים קליניים שונים נמצא כי מערכת MiniMed™ 780G מסוגלת להועיל לאנשים בכל שלב במסע שלהם עם הסוכרת. תכונות האוטומציה המתקדמות של המשאבה אפשרו ליותר משתמשים להגיע ליעדים הגליקמיים שלהם לעתים קרובות יותר, בכל קבוצות הגיל, המגדרים ורמות ה-TIR‬ שהושגו לפני השימוש במשאבה. ^5-9,1

דמיינו שאתם יכולים לעסוק בפעילות הספורטיבית האהובה עליכם ולהתרכז בניצחון במקום ברמות הסוכר. המשאבה תתקן את העברת האינסולין שלכם באופן אוטומטי וגם תתריע אם רמת הסוכר במגמת ירידה.‬‬

לקראת סיום

לא קל לדעת אם מוצר מסוים ישפיע על הגוף שלכם כמו שרואים בפרסומים. כשחיים עם סוכרת סוג 1‬ לפעמים יש צורך בניסוי וטעיה כדי לבדוק אם המוצר מתאים לכם ולגופכם. ועדיין, כשמדובר במשאבות אינסולין, הידיעה שהן כבר נוסו ונבדקו במחקרים (על-ידי אנשים רבים) עוזרת בהחלט.‬‬‬

ביבליוגרפיה

1. Choudhary P et al. Advanced hybrid closed loop therapy versus conventional treatment in adults with type 1 diabetes (ADAPT): a randomised controlled study. Lancet Diab Endocrinol. 2022; 10(10):720-731.
2. Da Silva J, et al. Real-world performance of the MiniMed™ 780G system: first report of outcomes from 4’120 users. Diabetes Technol Ther 2022; Feb;24(2):113-119.
3. Arrieta A et al. Comparison of MiniMed 780G system performance in users aged younger and older than 15 years: Evidence from 12 870 real-world users. Diabetes Obes Metab. 2022. 24:1370–1379.
4. Battelino T, et al. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care. 2019;42(8):1593-1603.
5. Carlson AL, et al. Safety and Glycemic Outcomes During the MiniMed™ Advanced Hybrid Closed-Loop System Pivotal Trial in Adolescents and Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2022;24(3):178-189.
6. Collyns OJ, et al. Improved Glycemic Outcomes With Medtronic MiniMed Advanced Hybrid Closed-Loop Delivery: Results From a Randomized Crossover Trial Comparing Automated Insulin Delivery With Predictive Low Glucose Suspend in People With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021; 44 (4): 969–975.
7. Bergenstal RM, et al. A comparison of two hybrid closed-loop systems in adolescents and young adults with type 1 diabetes (FLAIR): a multicentre, randomised, crossover trial. Lancet. 2021;397(10270):208-219.
8. Lepore G et al. Switching to the Minimed™ 780G system achieves clinical targets for CGM in adults with type 1 diabetes regardless of previous insulin strategy and baseline glucose control. Acta Diabetol. 2022; 59:1309–1315.
9. Petrovski G et al. Glycemic outcomes of Advanced Hybrid Closed Loop system in children and adolescents with Type 1 Diabetes, previously treated with Multiple Daily Injections (MiniMed 780G system in T1D individuals, previously treated with MDI). BMC Endocr Disord. 2022;22:80.

* אין לראות במידע המובא במסמך זה ייעוץ רפואי ואין להשתמש בו כחלופה להתייעצות עם הצוות הרפואי המטפל בסוכרת. יש לדון בהתוויות, בהתוויות נגד, באזהרות, באמצעי זהירות, באירועים חריגים פוטנציאליים ובכל מידע אחר עם הצוות הרפואי המטפל בסוכרת.